Una sentencia del Supremo de la India podría condenar a muerte a millones de enfermos

Esta esperada sentencia del Tribunal Supremo indio pondrá punto final a una batalla legal que comenzó en 2006, y en la que la compañía farmacéutica suiza Novartis pretende anular una crucial disposición de la Ley india de Patentes, la llamada "Sección 3d" que incluye salvaguardas para evitar registros abusivos de fármacos que no supongan una innovación.

Gracias a esta Ley, India se convirtió en la farmacia del mundo en desarrollo, proporcionando medicamentos de calidad a precios asequibles: casi el 70 % de las exportaciones indias de fármacos genéricos están destinadas a los países en desarrollo, donde ni los sistemas públicos de salud, ni por supuesto los pacientes, pueden pagar los precios de los medicamentos de marca, según ha denunciado la ONG Médicos sin Fronteras (MSF).

Según la citada ONG, si Novartis gana y mutila la Ley de Patentes, empezarán a emitirse de forma generalizada patentes en India para nuevas formulaciones de medicamentos conocidos ya en uso: esto bloqueará la competencia entre diferentes productores de fármacos y los precios no bajarán. En consecuencia, India ya no podría suministrar medicamentos asequibles de calidad a los millones de personas de todo el mundo que los necesitan, en particular millones de pacientes de VIH en tratamiento con antirretrovirales.

El 80% de los pacientes de MSF podrían no ser tratados

Solo como ejemplo, el 80% de los 220.000 pacientes de VIH que trata Médicos Sin Fronteras (MSF) en el mundo dependen de medicamentos genéricos fabricados en India para seguir con vida. "Durante seis años, Novartis ha estado intentando presionar al Gobierno indio para que cambie una parte de su Ley de Patentes que protege el acceso de las personas a medicamentos asequibles por encima de los beneficios de las compañías", declaró Leena Menghaney, coordinadora de la Campaña de Acceso a medicamentos esenciales de MSF en India.

Novartis se ensarzó en una batalla legal contra el Apartado 3(d) de la Ley de Patentes india que establece que solo se pueden patentar nuevas versiones de medicamentos conocidos si demuestran tener una mayor eficacia terapéutica respecto a los existentes. Esta disposición va dirigida específicamente a impedir una práctica muy extendida en la industria farmacéutica, consistente en prolongar sus monopolios comerciales mediante la renovación de patentes otorgadas a modificaciones rutinarias de medicamentos conocidos.

En 2006, la Oficina de Patentes india se basó en el Apartado 3(d) -que está en línea con las leyes internacionales de comercio- para no conceder a Novartis la patente del mesilato de imatinib, un anticancerígeno comercializado por la compañía suiza bajo el nombre de Glivec. La petición de Novartis era para una nueva forma de la molécula, ya descrita varios años antes en patentes otorgadas en Estados Unidos y otros países desarrollados.

"Hemos comprobado en la práctica los beneficios de las salvaguardas de salud pública de la ley india de patentes", afirma Menghaney. "Gracias a la estricta legislación de este país, las solicitudes de patentes para versiones pediátricas y dosis fijas combinadas de medicamentos para el VIH han sido rechazadas. La competencia de genéricos es primordial para hacer asequibles estos fármacos".

Dramáticas consecuencia a nivel global

Según MSF, una victoria de Novartis tendría consecuencias a nivel global, ya que en el futuro India tendría que autorizar más patentes de las que actualmente otorga. Esto a su vez restringiría en gran medida la competencia de genéricos en el mercado que, por ejemplo, ha jugado un papel determinante en la bajada de un 99% de los precios de los medicamentos para el VIH desde 2000 y que ha posibilitado la ampliación del tratamiento antirretroviral a ocho millones de personas en los países en desarrollo.

"La decisión del Supremo no tendrá solo impacto en India: en la práctica, supondrá que gran parte de los países en desarrollo perderían su principal fuente de suministro de medicamentos esenciales de calidad, nuevos y baratos: millones de pacientes sin recursos ya no tendrán acceso a los medicamentos que pueden mejorar su estado de salud o preservar sus vidas", explica el presidente de MSF España, el doctor José Antonio Bastos.

En 2006, Novartis interpuso una demanda de inconstitucionalidad del Apartado 3(d) de la Ley de Patentes india ante el tribunal de Chennai. MSF lanzó entonces la campaña 'Stop Novartis' para pedir a la compañía que retirara la demanda. Cerca de medio millón de personas firmaron la petición que la organización médico-humanitaria hizo llegar a Novartis. La demanda siguió adelante, pero los jueces fallaron en contra en 2007. En un último y definitivo intento de socavar la Ley de Patentes india, la farmacéutica suiza cuestiona ahora la interpretación del Apartado 3(d), concretamente del concepto de 'eficacia terapéutica', ante el Tribunal Supremo de India.

Más información en 'Genéricos asequibles'