Ratones... ¿maquillados?

El intento de erradicar la experimentación animal en el ámbito de los cosméticos viene de lejos. Ya en 1976 se comenzaron a intentar armonizar las legislaciones a este respecto y a día de hoy la prohibición total de la experimentación y comercialización de estos productos sigue pendiendo de un hilo. Hay que tener en cuenta que el "bienestar de los animales" incluso está recogido en el propio Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea y que ya en 1991 se creó el Centro Europeo para la Validación de métodos Alternativos (CEVMA) para acercarse a esta máxima en la investigación científica. No obstante, a día de hoy no todas las pruebas tienen un método alternativo homologado que garantice la misma fiabilidad en los resultados y esto podría trastocar los ambiciosos objetivos marcados por la Unión Europea.


Experimentación con animales

Desde finales de 2004 está prohibido experimentar con productos cosméticos acabados y desde marzo de 2009, seis años después de la entrada en vigor de la Directiva 2003/15/CE, está prohibida también, a nivel general, la experimentación con animales para desarrollar alguno de sus ingredientes o combinaciones e incluso su comercialización.


                        >> En el año límite de 2009, España y Francia fueron los únicos países miembros que no cumplieron al 100%, tal y como señala el último informe de la Comisión Europea sobre los métodos alternativos a la experimentación con animales en el sector de los cosméticos. Un documento que recoge el número de experimentos efectuados con animales en el año 2009: 344, de los cuales 302 (ratas, conejos, conejillos de Indias) se sacrificaron en Francia y 42 (conejos), en España. Los otros veinticinco Estados miembros comunicaron que no practicaron pruebas con animales, aunque sí señalaron todos que "garantizar una estricta vigilancia del mercado sigue suponiendo un reto" por la escasez de recursos y porque hay fabricantes que no incluyen toda la información en los expedientes de los productos para evitar mencionar datos sobre experimentación con animales.

                       >> Los últimos datos estadísticos disponibles relativos a  la experimentación con animales (en todos los ámbitos de la industria y la investigación) son relativos a 2005 (aún no se habían adherido a la UE Bulgaria y Rumanía) y se cifraba en 12,1 millones de ejemplares los que se utilizaron ese año, de los que el 8,6% se localizaban en los últimos diez países adheridos (República Checa, Chipre, Eslovaquia, Eslovenia, Estonia, Hungría, Letonia, Lituania, Malta y Polonia). Del total, sólo el 0,5% de los ensayos con animales utilizados en evaluaciones de la seguridad (toxicología y otros tipos) correspondían a estudios de productos cosméticos o artículos de tocador (maquillajes, geles, cremas, desodorantes...).


Las excepciones de 2013

No obstante, la prohibición vigente desde 2009 tiene unas significativas excepciones: la toxicidad por administración repetida, incluidas la sensibilización cutánea y la carcinogenicidad, la toxicidad para la función reproductora y la toxicocinética.

                   1.- Toxicidad por administración repetida. Actualmente para evaluar la capacidad de ciertos productos de generar una alergia en humanos se requiere la aplicación periódica de la sustancia irritante en la piel o incluso los ojos del animal. Los expertos esperan que hacia 2017-2019 podrán descartarse los experimentos in vivo valiéndose de otros métodos de ensayo. Del mismo modo, para analizar la capacidad de producir cáncer de un producto también se requiere a día de hoy estudios de toxicidad por administración repetida. Es decir, la aplicación durante unos 90 días el producto para observar si el animal desarrolla la enfermedad.

                   2.- Toxicidad sobre la reproducción: se analizan los efectos sobre la fertilidad, sobre el desarrollo del feto... La complejidad de los mamíferos hace que la evaluación de los riesgos requiera estrategias integradas de ensayo, algo que no eliminará completamente la utilización de animales de laboratorio pero sí limitará su número. No obstante, los expertos señalan que esta estrategia mixta no podría estar lista antes de 10 años, según el informe de la CE.

                   3.- La toxicocinética informa sobre el efecto de los productos químicos dentro del cuerpo, en su distribución y metabolismo. Es decir, se aplica el producto al animal y se le sacrifica para analizar qué órganos se han visto afectados. Actualmente hay métodos in vitro que sustituyen los análisis con animales, pero hay determinados casos en los que no son suficientes. Además, se señala la "falta de experiencia en cuanto a la absorción a través de los alvéolos pulmonares, lo que exige que se refuerce la investigación y el desarrollo pertinentes, dado que en materia de cosméticos esta vía de exposición es importante".


Esto es, como no existían métodos alternativos a la investigación con animales de estos procesos más complejos cuando se estableció la directiva en 2003, se concedió un plazo mayor, hasta el 11 de marzo de 2013, para desarrollarlos y así erradicar por completo la experimentación con animales con fines cosméticos y su comercialización independientemente de su origen, algo que implicaba el mantenimiento de diálogos multilaterales con los socios extracomunitarios.


Desde entonces se han puesto en marcha planes para lograr desarrollar estos métodos alternativos -en 2010 la CE lanzó una consulta pública de expertos y se dio luz verde a una importante iniciativa de investigación por valor de 25 millones de euros bajo el título 'Hacia la sustitución de los ensayos de toxicidad sistémica por administración repetida en la evaluación de la seguridad humana' en la que colaboran más de 70 centros de investigación europeos-, pero no llegarán a tiempo para cumplir el plazo de 2013.


Sin llegar a 'meta'


La Comisión Europea admite en su último informe que por "motivos técnicos" no podrá lograrse la "completa sustitución de los ensayos con animales sujetos al plazo 2013" por lo que se abren dos vías: la prohibición total de dichos productos o el establecimiento de una moratoria extraordinaria.


Actualmente la CE está evaluando el impacto de la situación sobre la salud animal, la seguridad de los productos cosméticos y el contexto económico para adoptar a continuación una decisión sobre si presentar o no una propuesta al Parlamento Europeo y al Consejo en relación con la fecha de aplicación de 2013. Una resolución que debería llegar antes de fin de año si atendemos a los plazos impuestos en la Directiva 2003/15/CE que señala que "si los estudios de la Comisión determinan, a más tardar dos años antes del final del período máximo" que por "motivos técnicos uno o varios de los ensayos previstos" no serán "desarrollados y validados antes de que expire el plazo", la Comisión informará de "esta circunstancia al Parlamento Europeo y al Consejo y presentará una propuesta legislativa según lo dispuesto en el artículo 251 del Tratado".


Las asociaciones en defensa de los animales ya se han puesto en pie de 'guerra' para recabar firmas en contra de esta posible moratoria.



* Información relacionada:

                       -  Coalición de Consumidores que listan productos sin maltrato animal

                      -   Informe de la Comisión al PE y al Consejo sobre el desarrollo, la validación y la aceptación legal de métodos alternativos a la experimentación con animales en el sector de los cosméticos (2009)

                      -   Quinto informe sobre las estadísticas relativas al número de animales utilizados para experimentación y otros fines científicos en los Estados miembros de la Unión Europea. 2007